Règlement sur les aliments et drogues (C.R.C., ch. 870)

Règlement à jour 2014-12-08; dernière modification 2014-11-07 Versions antérieures

 La date limite d’utilisation imprimée sur les étiquettes intérieure et extérieure de chaque emballage d’insuline-sulfurisée ne doit pas dépasser deux ans après la date du remplissage du contenant immédiat.

  • DORS/80-545, art. 4;
  • DORS/82-769, art. 4.

Étiquetage des préparations insuliniques

[DORS/82-769, art. 8]

 L’emballeur-étiqueteur d’injection insulinique ne peut mettre sur l’étiquette de cette préparation insulinique « Insuline faite avec des cristaux d’insuline-zinc » que si elle a été préparée avec des cristaux d’insuline-zinc.

  • DORS/82-769, art. 7;
  • DORS/97-12, art. 65.

 L’emballeur-étiqueteur d’une préparation insulinique doit faire imprimer les renseignements requis par le présent règlement à la fois sur les étiquettes intérieure et extérieure de chaque emballage de cette préparation insulinique, de la façon indiquée au tableau du présent article.

TABLEAU

Poste noColonne IColonne IIColonne III
Préparation insuliniqueActivité de la préparationNécessités d’impression pour l’étiquette
1.Injection insulinique non étiquetée de la façon indiquée au poste 2a) 40 unités par cca) caractères noirs sur fond jaune
b) 80 unités par ccb) caractères noirs sur fond vert
c) 100 unités par ccc) caractères noirs sur fond blanc
2.Injection insulinique dont l’étiquette porte : « Insuline faite avec des cristaux d’insuline... zinc »a) 40 unités par cca) caractères rouges sur fond gris
b) 80 unités par ccb) caractères verts sur fond gris
c) 100 unités par ccc) caractères noirs sur fond blanc
3.Suspension d’insuline-zinc d’absorption rapide, suspension d’insuline-zinc d’absorption moyenne et suspension d’insuline-zinc d’absorption prolongéea) 40 unités par cca) caractères rouges sur fond lavande ainsi qu’une marque ou un symbole distinctifs
b) 80 unités par ccb) caractères verts sur fond lavande ainsi qu’une marque ou un symbole distinctifs
c) 100 unités par ccc) caractères noirs sur fond blanc
4.Insuline-globine avec zinca) 40 unités par cca) caractères rouges sur fond brun, sauf que l’expression « 40 unités par centimètre cube » peut être imprimée en caractères blancs sur fond rouge
b) 80 unités par ccb) caractères verts sur fond brun, sauf que l’expression « 80 unités par centimètre cube » peut être imprimée en caractères blancs sur fond vert
5.Insuline NPHa) 40 unités par cca) caractères rouges sur fond bleu
b) 80 unités par ccb) caractères verts sur fond bleu
c) 100 unités par ccc) caractères noirs sur fond blanc
6.Insuline-zinc-protaminea) 40 unités par cca) caractères rouges sur fond blanc
b) 80 unités par ccb) caractères verts sur fond blanc
c) 100 unités par ccc) caractères noirs sur fond blanc
7.Insuline sulfurisée100 unités par cccaractères noirs sur fond blanc ainsi que l’avertissement « Mise en garde... Non destiné à l’usage courant... Voir le feuillet de l’emballage »
  • DORS/82-769, art. 7;
  • DORS/97-12, art. 65.