Règlement sur les aliments et drogues (C.R.C., ch. 870)
Texte complet :
Règlement à jour 2013-04-29; dernière modification 2013-03-21 Versions antérieures
C.04.602. La date limite d’utilisation imprimée sur les étiquettes intérieure et extérieure de chaque emballage d’insuline-sulfurisée ne doit pas dépasser deux ans après la date du remplissage du contenant immédiat.
- DORS/80-545, art. 4;
- DORS/82-769, art. 4.
Étiquetage des préparations insuliniques
C.04.650. L’emballeur-étiqueteur d’injection insulinique ne peut mettre sur l’étiquette de cette préparation insulinique « Insuline faite avec des cristaux d’insuline-zinc » que si elle a été préparée avec des cristaux d’insuline-zinc.
- DORS/82-769, art. 7;
- DORS/97-12, art. 65.
C.04.651. L’emballeur-étiqueteur d’une préparation insulinique doit faire imprimer les renseignements requis par le présent règlement à la fois sur les étiquettes intérieure et extérieure de chaque emballage de cette préparation insulinique, de la façon indiquée au tableau du présent article.
TABLEAU
| Poste no | Colonne I | Colonne II | Colonne III |
|---|---|---|---|
| Préparation insulinique | Activité de la préparation | Nécessités d’impression pour l’étiquette | |
| 1. | Injection insulinique non étiquetée de la façon indiquée au poste 2 | a) 40 unités par cc | a) caractères noirs sur fond jaune |
| b) 80 unités par cc | b) caractères noirs sur fond vert | ||
| c) 100 unités par cc | c) caractères noirs sur fond blanc | ||
| 2. | Injection insulinique dont l’étiquette porte : « Insuline faite avec des cristaux d’insuline... zinc » | a) 40 unités par cc | a) caractères rouges sur fond gris |
| b) 80 unités par cc | b) caractères verts sur fond gris | ||
| c) 100 unités par cc | c) caractères noirs sur fond blanc | ||
| 3. | Suspension d’insuline-zinc d’absorption rapide, suspension d’insuline-zinc d’absorption moyenne et suspension d’insuline-zinc d’absorption prolongée | a) 40 unités par cc | a) caractères rouges sur fond lavande ainsi qu’une marque ou un symbole distinctifs |
| b) 80 unités par cc | b) caractères verts sur fond lavande ainsi qu’une marque ou un symbole distinctifs | ||
| c) 100 unités par cc | c) caractères noirs sur fond blanc | ||
| 4. | Insuline-globine avec zinc | a) 40 unités par cc | a) caractères rouges sur fond brun, sauf que l’expression « 40 unités par centimètre cube » peut être imprimée en caractères blancs sur fond rouge |
| b) 80 unités par cc | b) caractères verts sur fond brun, sauf que l’expression « 80 unités par centimètre cube » peut être imprimée en caractères blancs sur fond vert | ||
| 5. | Insuline NPH | a) 40 unités par cc | a) caractères rouges sur fond bleu |
| b) 80 unités par cc | b) caractères verts sur fond bleu | ||
| c) 100 unités par cc | c) caractères noirs sur fond blanc | ||
| 6. | Insuline-zinc-protamine | a) 40 unités par cc | a) caractères rouges sur fond blanc |
| b) 80 unités par cc | b) caractères verts sur fond blanc | ||
| c) 100 unités par cc | c) caractères noirs sur fond blanc | ||
| 7. | Insuline sulfurisée | 100 unités par cc | caractères noirs sur fond blanc ainsi que l’avertissement « Mise en garde... Non destiné à l’usage courant... Voir le feuillet de l’emballage » |
- DORS/82-769, art. 7;
- DORS/97-12, art. 65.
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