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Règlement sur les aliments et drogues

Version de l'article C.04.409 du 2006-12-14 au 2014-10-22 :


 Le manufacturier prend les mesures ci-après lors de la séance de plasmaphérèse :

  • a) il utilise des méthodes aseptiques et un système de prélèvement stérile homologué en vertu du Règlement sur les instruments médicaux;

  • b) il veille à ce que toute surface destinée à entrer en contact avec le sang ou le plasma soit apyrogène;

  • c) il veille à ce que la peau du donneur, à l’endroit où doit être pratiquée la phlébotomie, soit, à la fois :

    • (i) exempte de toute lésion, éruption cutanée ou autre source d’infection,

    • (ii) nettoyée et désinfectée;

  • d) il veille à ce que du personnel médical d’urgence puisse procurer des soins médicaux au donneur en moins de dix minutes après avoir été avisé par le manufacturier.

  • DORS/78-545, art. 1
  • DORS/85-1022, art. 4
  • DORS/2006-353, art. 1

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