Règlement sur les aliments et drogues

C.01.014.4 Dans le cas où les renseignements visés au paragraphe C.01.014.1(2) ne sont plus exacts :

• a) en raison de la modification des renseignements visés aux alinéas C.01.014.1(2)a) à f) :

  • (i) qui se produit avant la mise en marché de la drogue, une nouvelle demande doit être présentée, ou

  • (ii) qui se produit après la mise en marché de la drogue, la vente doit être interrompue jusqu’à ce qu’une nouvelle demande d’identification numérique soit présentée et qu’une nouvelle identification numérique soit attribuée à l’égard de la drogue;

• b) en raison de la modification des renseignements visés aux alinéas C.01.014.1(2)g) à k) :

  • (i) qui se produit avant la mise en marché de la drogue, tous les détails de la modification doivent être présentés en même temps que le document visé à l’article C.01.014.3, ou

  • (ii) qui se produit après la mise en marché de la drogue, la personne à qui l’identification numérique de la drogue a été attribuée doit en informer le Directeur dans les 30 jours suivant la modification.