Règlement sur les aliments et drogues

C.04.116 Il doit être démontré que le vaccin antivariolique exerce une action préventive au moins égale à celle d’un vaccin qui remplit les conditions suivantes :

• a) son action préventive contre la transmission de la variole entre humains est reconnue;

• b) son activité est égale ou supérieure à 10⁸ unités infectantes par millilitre, lorsqu’elle est déterminée à l’aide de membranes chorio-allantoïdes d’embryons de poussins.