Règlement sur les aliments et drogues

C.04.090 Un produit analogue à un vaccin bactérien doit être

• a) un antigène bactérien autre qu’un vaccin bactérien, tel qu’un lysat, ou

• b) un extrait préparé à partir d’une culture bactérienne,

et être conforme aux exigences du présent règlement relatif aux vaccins bactériens, sauf à celles des alinéas C.04.054a) et b).